ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ – AMAZON UK
2 Φεβρουαρίου 2023
Η LifeVac® σώζει άλλη μια ζωή σε γηροκομείο στο Ηνωμένο Βασίλειο
27 Μαρτίου 2023
Υπάρχει έκδοση "Off brand" του LifeVac; ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ Πριν να είναι πολύ αργά.
Η απλή απάντηση είναι ΟΧΙ, δεν υπάρχει. Υπάρχει μόνο το LifeVac.
Από το 2012, όταν αναπτύχθηκε η πρώτη κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας συσκευή LifeVac. Αποστολή μας ήταν να θέσουμε τον πήχη για να ακολουθήσουν όλες οι συσκευές εκκένωσης αεραγωγών/συσκευές διάσωσης από πνιγμό.
Έχοντας σώσει τώρα περισσότερες από 638 ζωές σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης πνιγμού. Εκτός από την υποστήριξη πολλών ιατρικών δημοσιεύσεων με αξιολόγηση από ομοτίμους και ανεξάρτητων μελετών, θέσαμε τον πήχη πολύ ψηλά για να ακολουθήσουν και άλλοι.
Κάθε εξάρτημα μιας συσκευής LifeVac ελέγχεται ποιοτικά πριν από τη συναρμολόγηση. Τα υλικά από τα οποία είναι κατασκευασμένα το LifeVac έχουν ελεγχθεί ανθεκτικότητα, έχουν ελεγχθεί σε θερμότητα/κρύο και έχουν επιλεγεί ειδικά για τη διατήρηση αυτών των υψηλών προτύπων. Για να βεβαιωθείτε ότι κάθε συσκευή θα λειτουργεί όπως περιγράφεται σε ζεστά/κρύα περιβάλλοντα και ότι η συσκευή δεν θα σπάσει εάν πέσει. Κάθε συσκευή LifeVac που βγαίνει από το εργοστάσιο κατασκευής μας ελέγχεται για να διασφαλιστεί ότι κάθε συσκευή παράγει την τέλεια ποσότητα αναρρόφησης και ότι δεν μπορεί να περάσει αέρας μέσω της μάσκας όταν εφαρμόζεται. Κάθε συσκευή είναι ανιχνεύσιμη μέσω του μοναδικού σειριακού της αριθμού.
Το LifeVac είναι μια ιατρική συσκευή που έχει καταχωρηθεί και ελέγχεται από κυβερνητικούς φορείς σε όλες τις χώρες που πωλούνται. Το LifeVac έχει σήμανση CE και λαμβάνει επίσης επιθεωρήσεις από ρυθμιστικούς φορείς. Ως ελεγχόμενη ιατρική συσκευή, η LifeVac διαθέτει επίσης ασφάλιση δημόσιας ευθύνης.
Αντικαθιστούμε επίσης ΟΛΕΣ τις χρησιμοποιημένες συσκευές LifeVac χωρίς χρέωση, όταν μας αναφέρουν χρήση της συσκευής που έσωσε μια ζωή.
This past year, we have noticed an influx of counterfeit devices made in China available on platforms such as Amazon, Aliexpress, Ebay and Alibaba to name just a few.
These devices that claim to be “choking rescue devices, anti choking devices, choking suction devices, medical devices”, they have tried very hard to “look like” a LifeVac device. Some listings, the sellers even state our trademarked name “LifeVac®” and use our logos and images. But to put it simply, they are NOT LifeVac and the device they are selling is NOT a LifeVac device nor a medical device.
What do these counterfeit devices from China look like? See some of the product images below:
Γιατί είναι επικίνδυνες αυτές οι κινεζικές πλαστές συσκευές και πώς πωλούνται τόσο φθηνά;
Λοιπόν, υπάρχουν ΠΟΛΛΟΙ λόγοι για τους οποίους αυτές οι κινεζικές πλαστές συσκευές είναι επικίνδυνες, φθηνές και επίσης παράνομες, εδώ είναι μερικοί μόνο λόγοι:
Αυτές οι πλαστές συσκευές δεν είναι εγγεγραμμένες/ελεγχόμενες ιατροτεχνολογικές συσκευές, δεν έχουν σήμανση CE. Δεν ρυθμίζονται από κανένα ρυθμιστικό φορέα χωρών. Αυτό σημαίνει ότι δεν πληρούν καμία απαίτηση ασφαλείας και πωλούνται παράνομα μέσω διαδικτυακών πλατφορμών στο ευρύ κοινό.
Σε καμία από αυτές τις πλαστές συσκευές δεν έχουν πραγματοποιηθεί ποιοτικοί έλεγχοι, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ή λογοδοσία για το ποια αναρρόφηση (αν υπάρχει) δημιουργείται όταν εφαρμόζεται.
Πολλές από αυτές τις πλαστές συσκευές είναι απλά κολλημένες μεταξύ τους, επομένως δεν είναι ανθεκτικές ή ισχυρές.
Είναι κατασκευασμένα από διαφορετικά και φθηνότερα υλικά από μια συσκευή LifeVac. Αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχει απόδειξη ότι θα έχουν απόδοση σε ζεστά ή κρύα περιβάλλοντα. Για παράδειγμα, αν αφήσετε ένα στο αυτοκίνητό σας σε ζεστό καιρό, μπορεί να λιώσει. Εάν αφήσετε ένα σε ένα κρύο αυτοκίνητο, η φυσούνα μπορεί να είναι πολύ άκαμπτη για να την πιέσετε.
Αυτές οι συσκευές συναρμολογούνται σε ανθυγιεινά εργοστάσια στην Κίνα, χρησιμοποιώντας δυστυχώς φτηνό εργατικό δυναμικό. Ποιος θα πει ότι μια βαλβίδα ή ο δακτύλιος στεγανοποίησης ελέγχεται μόλις συναρμολογηθεί;
Όλες οι πλαστές συσκευές που έχει δοκιμάσει η LifeVac, έχουν σπάσει κατά τη διάρκεια των δοκιμών ποιότητας ή δεν παράγουν αρκετή αναρρόφηση για την ανακούφιση από απόφραξη στον αεραγωγό. Κάποια δεν έχουν καν μονόδρομη βαλβίδα ασφαλείας.
Όταν χρησιμοποιείται μία από αυτές τις πλαστές συσκευές και αποτυγχάνει να αφαιρέσει μια απόφραξη των αεραγωγών λόγω της μη δημιουργίας αρκετής αναρρόφησης ή λόγω θραύσης ή ώθησης της απόφραξης πιο κάτω. Ο τραυματίας θα πεθάνει δυστυχώς, σε ποιον θα αναφέρετε το περιστατικό; Δεν μπορείτε να το αναφέρετε σε ρυθμιστικό φορέα όπως το FDA, το MHRA, το HPFB. TGA ή CE κ.λπ. Καθώς αυτές οι επικίνδυνες πλαστές συσκευές δεν ελέγχονται ούτε έχουν καταχωριστεί σε κανένα ρυθμιστικό φορέα. Ποια ασφάλεια θα πληρώσει για τις ζημιές που προκλήθηκαν;
Αυτές οι συσκευές δεν έχουν σώσει ζωές και δεν έχουν ΚΑΜΙΑ δοκιμές ή ιατρικές δημοσιεύσεις με αξιολόγηση από ομοτίμους για να αποδείξουν πόσο ασφαλείς ή αποτελεσματικές είναι.
Δεδομένου ότι δεν είναι ρυθμιζόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, δεν διαθέτουν διαδικασίες ποιότητας, ασφάλειες δημόσιας ευθύνης και δεν διαθέτουν άδεια για να αναφέρουμε μόνο μερικά παραδείγματα.
Πώς μπορώ να ξέρω αν έχω μια πραγματική συσκευή LifeVac;
Αυτό είναι το εύκολο κομμάτι, μπορείτε να το καταλάβετε κοιτάζοντας τον κάτω δίσκο μιας συσκευής LifeVac. Κάθε συσκευή LifeVac που κατασκευάζεται στις ΗΠΑ θα έχει τη σφραγίδα "LifeVac – Made in the USA" στο κάτω μέρος. Κάθε συσκευή LifeVac που κατασκευάζεται στο Ηνωμένο Βασίλειο για το ΗΒ/ΕΜΕΑ θα έχει απλώς τη σφραγίδα "LifeVac" στο κάτω μέρος. Όλες οι συσκευές LifeVac που πωλούνται στο ΗΒ και την EMEA θα φέρουν σήμανση CE και UKCA όπως φαίνεται στην πρώτη εικόνα παραπάνω. Όλη η βιβλιογραφία της LifeVac θα έχει τυπωμένα τα στοιχεία επικοινωνίας της LifeVac και τις κανονιστικές λεπτομέρειες. Όλες οι συσκευές LifeVac διατίθενται σε σειριακή συσκευασία που είναι μοναδική για τη συσκευή σας. Αυτό είναι για την ιχνηλασιμότητα της συσκευής.
Αυτά είναι μερικά μόνο παραδείγματα για το πώς μπορείτε να καταλάβετε εάν έχετε μια γνήσια συσκευή LifeVac, η οποία μπορεί πραγματικά να σώσει τη ζωή ενός αγαπημένου σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης πνιγμού.
Υπάρχουν πολλοί άλλοι τρόποι με τους οποίους μπορούμε να πούμε εάν έχετε μια γνήσια ιατρική συσκευή LifeVac. Δεν μπορούμε να κοινοποιήσουμε αυτές τις πληροφορίες δημόσια, διαφορετικά οι κινεζικές απομιμήσεις θα προσπαθήσουν επίσης να αντιγράψουν αυτές τις λεπτομέρειες. Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια γνήσια ελεγχόμενη ιατρική συσκευή LifeVac, επικοινωνήστε μαζί μας απευθείας μέσω του ιστότοπού μας ή καλέστε μας στο +44 (0) 1271316044.
Τι κάνει η LifeVac για να σταματήσει αυτό;
Όπως μπορείτε να φανταστείτε, το να βάλετε τον πήχη έρχεται και με ευθύνη. Η LifeVac κάνει πολλά πράγματα, όπως τη λήψη νομικών μέτρων για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, πνευματικής ιδιοκτησίας και παραβίασης δικαιωμάτων σχεδιασμού. Επικοινωνία με όλους τους ρυθμιστικούς φορείς και τις πλατφόρμες πωλήσεων. Λαμβάνουμε σοβαρά υπόψη τη διάσωση ζωών και την ασφάλεια.
Τι μπορώ να κάνω για να βοηθήσω?
Εάν δείτε έναν μεταπωλητή στη χώρα σας να πουλά παράνομα αυτές τις επικίνδυνες απομιμήσεις συσκευών, μπορείτε επίσης να τις αναφέρετε στον ρυθμιστικό φορέα της χώρας σας (ισοδύναμο με τον FDA και το MHRA κ.λπ.). Εάν δείτε έναν μεταπωλητή που πωλεί στη χώρα σας, μπορείτε επίσης να τον αναφέρετε στην πλατφόρμα στην οποία πραγματοποιούν πωλήσεις.
