Η ιατρική συσκευή “θαύμα” για την αντιμετώπιση περιστατικών πνιγμονής, απαραίτητος εξοπλισμός για κάθε ιδιώτη αλλά και επαγγελματία.

Γιατί είναι επικίνδυνες αυτές οι κινεζικές πλαστές συσκευές και πώς πωλούνται τόσο φθηνά;

Λοιπόν, υπάρχουν ΠΟΛΛΟΙ λόγοι για τους οποίους αυτές οι κινεζικές πλαστές συσκευές είναι επικίνδυνες, φθηνές και επίσης παράνομες, εδώ είναι μερικοί μόνο λόγοι:

1. Αυτές οι πλαστές συσκευές δεν είναι εγγεγραμμένες/ελεγχόμενες ιατροτεχνολογικές συσκευές, δεν έχουν σήμανση CE. Δεν ελέγχονται από κανένα ρυθμιστικό φορέα χωρών. Αυτό σημαίνει ότι δεν πληρούν κανένα κριτήριο ασφάλειας και πωλούνται παράνομα μέσω διαδικτυακών πλατφορμών.

2. Σε καμία από αυτές τις πλαστές συσκευές δεν έχουν πραγματοποιηθεί ποιοτικοί έλεγχοι, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ή λογοδοσία για το ποια αναρρόφηση (αν υπάρχει) δημιουργείται όταν εφαρμόζεται.

3. Πολλές από αυτές τις πλαστές συσκευές είναι απλά κολλημένες μεταξύ τους, επομένως δεν είναι ανθεκτικές ή ισχυρές.

4. Είναι κατασκευασμένα από διαφορετικά και φθηνότερα υλικά από μια συσκευή LifeVac. Αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχει απόδειξη ότι θα έχουν απόδοση σε ζεστά ή κρύα περιβάλλοντα. Για παράδειγμα, αν αφήσετε μια στο αυτοκίνητό σας σε ζεστό καιρό, μπορεί να λιώσει. Εάν αφήσετε μια σε ένα κρύο αυτοκίνητο, η φυσούνα μπορεί να είναι πολύ άκαμπτη για να την πιέσετε.

5. Αυτές οι συσκευές συναρμολογούνται σε ανθυγιεινά εργοστάσια στην Κίνα, χρησιμοποιώντας δυστυχώς φτηνό εργατικό δυναμικό. Ποιος μπορεί να διαβεβαιωθεί ότι μια βαλβίδα ή ο δακτύλιος στεγανοποίησης ελέγχεται μόλις συναρμολογηθεί;

Όταν χρησιμοποιείται μία από αυτές τις πλαστές συσκευές και αποτυγχάνει να αφαιρέσει μια απόφραξη των αεραγωγών λόγω μη δημιουργίας αρκετής αναρρόφησης ή σφάλματος βαλβίδας ή ώθησης της απόφραξης πιο κάτω. Το θύμα θα πεθάνει δυστυχώς, σε ποιον θα αναφέρετε το περιστατικό; Δεν μπορείτε να το αναφέρετε σε ρυθμιστικό φορέα όπως το FDA, το MHRA, το HPFB. TGA ή CE κτλ. Καθώς αυτές οι επικίνδυνες πλαστές συσκευές δεν ελέγχονται ούτε έχουν καταχωριστεί σε κανένα ρυθμιστικό φορέα. Ποια ασφάλεια θα πληρώσει για τις ζημιές που προκλήθηκαν;

Αυτές οι συσκευές δεν έχουν σώσει ζωές και δεν έχουν γίνει δοκιμές ή ιατρικές δημοσιεύσεις με αξιολόγηση από ομοτίμους για να αποδείξουν πόσο ασφαλείς ή αποτελεσματικές είναι.

Δεδομένου ότι δεν είναι ρυθμιζόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, δεν διαθέτουν διαδικασίες ποιότητας, ασφάλειες δημόσιας ευθύνης και δεν διαθέτουν άδεια για να αναφέρουμε μόνο μερικά παραδείγματα.

Πώς μπορώ να ξέρω αν έχω μια πραγματική συσκευή LifeVac;

Αυτό είναι το εύκολο κομμάτι, μπορείτε να το καταλάβετε κοιτάζοντας τον κάτω δίσκο μιας συσκευής LifeVac. Κάθε συσκευή LifeVac που κατασκευάζεται στις ΗΠΑ θα έχει τη σφραγίδα "LifeVac – Made in the USA" στο κάτω μέρος. Κάθε συσκευή LifeVac που κατασκευάζεται στο Ηνωμένο Βασίλειο για το ΗΒ/ΕΜΕΑ θα έχει απλώς τη σφραγίδα "LifeVac" στο κάτω μέρος. Όλες οι συσκευές LifeVac που πωλούνται στο ΗΒ και την EMEA θα φέρουν σήμανση CE και UKCA όπως φαίνεται στην πρώτη εικόνα παραπάνω. Όλη η βιβλιογραφία της LifeVac θα έχει τυπωμένα τα στοιχεία επικοινωνίας της LifeVac και τις κανονιστικές λεπτομέρειες. Όλες οι συσκευές LifeVac διατίθενται σε σειριακή συσκευασία που είναι μοναδική για τη συσκευή σας. Αυτό είναι για την ιχνηλασιμότητα της συσκευής.

Αυτά είναι μερικά μόνο παραδείγματα για το πώς μπορείτε να καταλάβετε εάν έχετε μια γνήσια συσκευή LifeVac, η οποία μπορεί πραγματικά να σώσει τη ζωή ενός αγαπημένου σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης πνιγμού.

Τι κάνει η LifeVac για να σταματήσει αυτό;

Όπως μπορείτε να φανταστείτε, το να θέτουμε τον πήχη έρχεται και με ευθύνη. Η LifeVac κάνει πολλά πράγματα, όπως τη λήψη νομικών μέτρων για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, πνευματικής ιδιοκτησίας και παραβίασης δικαιωμάτων σχεδιασμού. Επικοινωνία με όλους τους ρυθμιστικούς φορείς και τις πλατφόρμες πωλήσεων. Λαμβάνουμε σοβαρά υπόψη τη διάσωση ζωών και την ασφάλεια.

Τι μπορώ να κάνω για να βοηθήσω?

Εάν δείτε έναν μεταπωλητή στη χώρα σας να πουλά παράνομα αυτές τις επικίνδυνες απομιμήσεις συσκευών, μπορείτε επίσης να τις αναφέρετε στον ρυθμιστικό φορέα της χώρας σας (ισοδύναμο με τον FDA και το MHRA κ.λπ.). Εάν δείτε έναν μεταπωλητή που πωλεί στη χώρα σας, μπορείτε επίσης να τον αναφέρετε στην πλατφόρμα στην οποία πραγματοποιούν πωλήσεις.